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临床医学院/附属医院开展药物临床试验第二次省级培训

作者:临床医学院/附属医院 发布时间:2016年07月13日 15:24浏览次数:

  为扎实推动医院药物临床试验机构申报工作,临床医学院/附属医院特邀请南昌大学药学院副院长、国家药物临床试验机构资格认定专家夏春华教授与南昌大学临床药理研究所副教授、江西医学伦理学学会委员徐文炜教授来院进行培训指导。7月12日下午,临床医学院/附属医院药物试验第二次省级培训会在行政办公楼四楼会议室召开,纪委刘英明书记、胡志坚副院长参会,各专业申报科室负责人及伦理委员会部分委员50余人参加培训。培训会由科教科曾泉科长主持。

 

 

 

  会上,夏春华教授从机构建设意义、我国药物临床试验机构现状、如何做好迎接现场检查的准备以及机构资格认定现场检查的关注点等五个方面详细介绍了药物临床试验申报的相关内容及现场资格认定的注意事项,并结合“领导重视”、“全员关注”、“充分准备”、“虚心学习”等要点为临床医学院/附属医院药物临床试验机构申报工作提供了切实可行的意见和建议。徐文炜教授从医院药物临床试验伦理委员成立背景、伦理准则、相关职责、工作流程等几个方面做了详细的讲解指导,并对伦理委员会的人员组成、组建流程、培训管理、制度建设、学习记录等方面提出了要求。

 

 

 

  胡副院长感谢两位专家能够在炎炎夏日为临床医学院/附属医院送来宝贵的精神食粮,他说这次培训内容丰富详实,建议切实具体,对完善医院临床药物试验申报工作提供了巨大帮助,希望各临床研究科室在培训结束后能够认真落实各项建议和要求,精心准备材料,做好临床药物试验申报各项准备工作。

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